2021年11月21日，康诺亚（香港联交所代码：02162）宣布，公司自主研发的双特异性抗体药物CM336已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，开展治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的临床试验。CM336是康诺亚继CM355获批临床后第二款进入临床开发阶段的双特异性抗体药物。

关于CM336

基于康诺亚专有nTCE双抗平台开发的CM336在临床前研究中显示对多种BCMA阳性靶细胞具有显著的TDCC活性，较弱的细胞因子释放，预示其可能会为患者带来更好的临床获益。此外，CM336生产工艺高产/高效并且稳定可控，具有良好的可放大性，保证了CM336未来产业化后的高产量和低成本，增加了药物可及性以及与国外同靶点抗体类产品的竞争力。

关于RRMM

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma）是由于克隆性浆细胞异常增殖导致的恶性疾病，患者骨髓中积聚大量的浆细胞，影响正常骨髓细胞的发育，并使骨髓衰竭和免疫功能缺失，常伴多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血、肾脏损害，极大地影响患者生存质量。多发性骨髓瘤的年发病率在血液系统肿瘤中位居第二，占所有血液肿瘤的10%~15%。随着我国人口老龄化，多发性骨髓瘤的发病率有上升趋势。

随着皮质类固醇、免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、单克隆抗体等多类新药以及干细胞移植在临床上的广泛应用，病患的总生存期有了显著改善。但几乎所有的多发性骨髓瘤患者最终都会复发并对药物产生耐药，进展为复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。RRMM的治疗方案有限，患者生存结局较差。因此，基于全新作用机制，靶向BCMA和CD3的双特异性抗体有望为RRMM患者提供新的治疗希望。